制劑室純化水系統(tǒng)
制劑室純化水系統(tǒng)
基本信息
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (參考用戶用水量選型)；
離子去除率 ≥ 99%； 內(nèi)毒素、細(xì)菌去除率：≥ 99%；
一級回收率：60%-65% ，二級回收率≥ 75 % （可調(diào)）；
產(chǎn)水水質(zhì)：符合《中國藥典》2020版純化水標(biāo)準(zhǔn)；
1\純化水電導(dǎo)率≤2～5.1uS/cm@25℃ ；微生物＜100CFU/ml；
2\符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標(biāo)準(zhǔn)（加配EDI系列）；
3\純化水電導(dǎo)率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；
4\微生物＜50CFU/ml；
進(jìn)水要求：市政自來水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進(jìn)水溫度：5～40℃；
環(huán)境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無粉塵和強電磁干擾；
主要特點
符合《中國藥典》2020版純化水標(biāo)準(zhǔn)
采用西門子PLC+10英寸觸摸屏智能控制，具有水質(zhì)歷史數(shù)據(jù)查詢和導(dǎo)出功能
全自動清洗和再生運行功能 串聯(lián)的雙軟化器運行 控制微生物滋生
具備進(jìn)水、一級RO、二級RO、EDI、回水等水質(zhì)在線監(jiān)測（電導(dǎo)、流量、壓力、流速）
設(shè)備及管道焊口均采用99.999%氬氣充氣軌道焊接，焊口全部進(jìn)行內(nèi)窺檢測
無菌水箱及管路均進(jìn)行酸洗鈍化處理，內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um
系統(tǒng)所有管路設(shè)計均符合3D標(biāo)準(zhǔn)，水平管道有0.5-1%的坡度可排空
消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或
適用范圍
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